Gadea Farmasötik Gurubu, ilaç etkin maddeleri ile ilgili teknik geliştirme, servis, üretim ve pazarlama faaliyetlerinde bulunan İspanyol şirketler topluluğundan oluşmaktadır.
Topluluk şirketleri;
Ragactives - İlaç etkin maddesi üretim prosesleri geliştirmek
Crystal Pharma - Steroid üreticisi ve pazarlama
Blaschem - Steroid üreticisi olarak faaliyetlerini sürdürmektedirler.
Crystal Pharma: Asıl faaliyet alanı daima steroidler olan bu şirket, kimyasal sentez metotlarıyla ilaç etkin maddesi üretimi, Ar-Ge ve steril kristalizasyon konularında uzmanlaşmıştır. FDA onaylı üretim tesisleri mevcuttur. Üretim tesislerinde üstün kalitede ve çevreye duyarlı etkin madde üretimi için gereken prosesleri optimize edecek en modern ekipmanla donanmış pilot tesisleri mevcuttur. Ar-Ge faaliyetleri aracılığıyla bir çok üründe patent yasalarına aykırı düşmeyen yeni proses patentleri geliştiren Crystal Pharma pilot tesislerinde geliştirdiği bu prosesleriyle ürünlerinin safsızlık profilleri, stabilite profilleri vb. gibi testleri yaparak dökümante etmekte ve ilaç ruhsatlandırma işlemi için gerekli olan DMF (drug master file) dosyalarını hazırlamış durumdadır. Şirket, parenteral ve astım tedavisinde kullanılan ürünler veya oftalmik ürünler içinde endotoksin ve mikroorganizmaların kalmasını engelleyen steril liyofilizasyon ünitesi yatırımıyla en yüksek kalite standartına erişmiştir.
Ragactives: İlaç etkin maddesi geliştiren, üreten ve pazarlayan bir İspanyol şirketidir.
Şirket, uzmanlıklarını cGMP kuralları ile uyumlu proses ve sentez metotları geliştirmede, gizlilik anlaşmalarıyla teknoloji transferi yapabilmede, safsızlıkları elde etmekte, metabolit degradasyon çalışmaları yapmakta, stabilite profilleri oluşturmada, standart veya müşteri yönelimli Kalite Güvencesi prosesleri için gereken dökümantasyonu sağlamada ve yine müşteri yönelimli proses patentleri yapabilme yönlerinde geliştirmiştir.
Blaschem: Gadea Farmasötik Gurubu tarafından Maltada faaliyete sokulan bu şirket tamamen steroid üretiminde yüksek kapasitelere ulaşarak patent serbestisi olan ürünlerde yeni pazarlara yönelmek amacıyla işletilen üretim tesislerine sahiptir. |
